PR Newswire 消费科技企业新闻·· 21 天前AI 评分21
药明生物无锡马山基地再次通过 FDA GMP 检查，巩固质量与商业供应可靠性
WuXi Biologics Passes Another FDA GMP Inspection, Reinforcing Its Quality Track Record and Commercial Supply Reliability
AI 导读
药明生物宣布其无锡马山基地的药物原液和制剂生产设施通过美国 FDA 为期两周的 GMP 检查，涉及单抗、双抗、融合蛋白和酶类等已获批产品。该基地是中国首个同时获 FDA 和 EMA 批准用于商业化生产的生物制药设施，13 年间通过 600 多次监管及客户审计，成功率 100%，支持超 20 款生物药全球上市。
原文插图
图源：PR Newswire 消费科技企业新闻 · 点击图片查看大图。
来源：PR Newswire 消费科技企业新闻 · prnewswire.com