Tech Times 科技与产业动态·2026-09-15 12:00· 28 天前AI 评分42

中国发布全球首个 AI 脑电数据标准，FDA 尚无对应规范

China Sets World's First AI Brain-Data Standard; FDA Has No Equivalent

AI 导读

中国国家药监局本周一发布全球首个针对 AI 脑机接口设备的脑电数据技术标准，覆盖 EEG 数据采集、处理、标注、存储和访问五个阶段，将于 2027 年 9 月 1 日生效。该标准面向用 AI 处理脑电数据的医疗器械，美国 FDA 与欧洲监管机构尚无对应规范。