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Wellysis 的 AI 心电分析软件 S-Patch CardioAI 获 FDA 510(k) 许可
Wellysis Secures FDA 510(k) Clearance for AI-Powered ECG Analysis Software, S-Patch CardioAI
AI 导读
Wellysis 的 AI 心电分析软件 S-Patch CardioAI 于 2026 年 9 月 25 日获得 FDA 510(k) 许可,被列为 Class II 医疗器械。
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