ADLM 呼吁更新 CLIA，确保 AI 在实验室医学中的安全可靠使用

美国诊断与实验室医学协会（ADLM）就 CLIA 潜在更新提交意见，建议 AI 工具应与传统实验室检测适用同样的专业能力、质量体系、验证要求和监测标准。ADLM 指出，AI 模型可能产生个案性错误，生成式 AI 还可能输出不准确信息或在模型、提示词、知识库更新后改变行为，而现行 CLIA 框架未涵盖这些新型失效模式。