人体研究中的延续方案（continuation protocol）解析

人体研究中的延续方案有两种用途：提交续审材料以延长研究，或通过新研究让参与者在原试验结束后继续接受研究药物。修订后的美国《共同规则》允许部分研究免于持续审查，但审查委员会可记录理由并要求继续审查；FDA 监管的药物和器械试验仍须每年审查。