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人体研究中的延续方案(continuation protocol)解析
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报道摘要
人体研究中的延续方案有两种用途:提交续审材料以延长研究,或通过新研究让参与者在原试验结束后继续接受研究药物。修订后的美国《共同规则》允许部分研究免于持续审查,但审查委员会可记录理由并要求继续审查;FDA 监管的药物和器械试验仍须每年审查。
摘自 PPC Land 广告与平台动态
报道时间线
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10月17日
- PPC Land 广告与平台动态原文 ↗人体研究中的延续方案(continuation protocol)解析
人体研究中的延续方案有两种用途:提交续审材料以延长研究,或通过新研究让参与者在原试验结束后继续接受研究药物。修订后的美国《共同规则》允许部分研究免于持续审查,但审查委员会可记录理由并要求继续审查;FDA 监管的药物和器械试验仍须每年审查。
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