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SimBioSys 的 TumorSight Risk 获 FDA 许可，推出全球首款基于 MRI 的 AI 乳腺癌复发风险评估工具
SimBioSys Secures FDA Clearance for TumorSight® Risk, Introducing the World's First AI-Powered, MRI-Derived Breast Cancer Recurrence Risk Assessment
AI 导读
SimBioSys 的 TumorSight Risk 获美国 FDA 510(k)许可，可结合乳腺 MRI、病理及临床数据评估五年和十年复发风险。适用于 HR 阳性、HER2 阴性的 I–IIIA 期成年女性乳腺癌患者，结果需结合其他临床病理因素解读。涉及2129名患者的验证研究显示，高风险组复发风险为低风险组的3.3倍。
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