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SimBioSys乳腺癌复发风险评估软件获FDA许可
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AI 综述
2026年10月15日，PR Newswire报道称，SimBioSys的TumorSight Risk获得美国FDA 510(k)许可。该软件结合乳腺MRI、病理及临床数据，评估乳腺癌患者五年和十年的复发风险，适用于激素受体（HR）阳性、HER2阴性的I–IIIA期成年女性乳腺癌患者，评估结果需结合其他临床病理因素解读。报道援引一项涉及2129名患者的验证研究称，高风险组的复发风险为低风险组的3.3倍。
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最新进展10月15日 20:25
TumorSight Risk获FDA 510(k)许可，可结合MRI等数据评估乳腺癌五年和十年复发风险。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月15日
- PR Newswire 消费科技企业新闻原文 ↗SimBioSys 的 TumorSight Risk 获 FDA 许可，推出全球首款基于 MRI 的 AI 乳腺癌复发风险评估工具
SimBioSys 的 TumorSight Risk 获美国 FDA 510(k)许可，可结合乳腺 MRI、病理及临床数据评估五年和十年复发风险。适用于 HR 阳性、HER2 阴性的 I–IIIA 期成年女性乳腺癌患者，结果需结合其他临床病理因素解读。涉及2129名患者的验证研究显示，高风险组复发风险为低风险组的3.3倍。
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